En créant SIPRAH en 2017, Atimad GAUGAIN donne un nouvel élan à sa carrière après avoir passée plus de 25 ans dans les domaines de recherche et développement et affaires réglementaires des produits de la santé du côté des autorités (Ministère de l’Agriculture au Maroc) et des industriels (Intervet Pharma R&D puis Groupe InVivo en France).
SIPRAH est une société de conception, de conseils, d’expertise et de formation dédiés aux Industries de la santé. Que vous soyez une TPE, PME ou un grand groupe international, SIPRAH est à vos côtés pour vous aider à mener à bien les démarches depuis la conception jusqu’à la mise sur le marché pour votre produit de santé, que celles-ci concernent un médicament, un aliment complémentaire, un biocide, un produit cosmétique…
A votre écoute, nous saurons répondre à vos demandes les plus complexes pour vous offrir un service sur mesure, dans le plus strict respect de la réglementation et de la confidentialité.
Grâce à notre réactivité et notre flexibilité, nous proposons une prestation personnalisée qui s’adapte facilement aux besoins de nos clients, tant sur des demandes ponctuelles que sur des projets au long terme. Notre savoir-faire nous permet de gérer les projets de nos clients en conciliant leurs attentes et les exigences des autorités dans un souci constant d’optimisation des coûts et des délais.
SIPRAH aide ses clients à mettre en place la stratégie de développement la plus adaptée. Nous prenons en charge l’ensemble des phases du projet de développement tout en assurant une expertise technique. Avec ses partenaires, SIPRAH propose aussi des services d’Audits (audit de la contamination microbienne en partenariat avec le laboratoire ADREMI, audit de dossiers existants) et une assistance en Développement préclinique et clinique (conception des plans d’études, gestion et suivi des CRO, rédaction des rapports,…), avec accès à une station animale partenaire PIGASE.
Notre expertise en réglementaire nous permet de conseiller nos clients dans l’élaboration de la stratégie d’enregistrement la plus efficace en termes de résultat et de délais. Nous rédigeons les dossiers de demande d’AMM et assurons la soumission des dossiers auprès des autorités concernées ainsi que leur suivi tout au long du cycle de vie du produit. Par ailleurs, nous réalisons des audits de dossiers.